5 - Bölüm gematologiýa seljerijisi Kalibrator, awtomatiki diferensial öýjük hasaplaýjylarynyň ölçeg takyklygyny deňleşdirmek we barlamak üçin saklanylýan biologiki öýjükli komponentler bilen düzülen durnukly, köp parametrli salgylanma materialydyr. Ganyň doly sanalmagy we ak gan öýjükleriniň diferensial parametrleri boýunça ygtybarly maksat bahasyny üpjün edýär, halkara standart salgylanma usullaryna göni metrologiki yzarlamany üpjün edýär.
Gematologiýa gözegçilikleri / kalibrleýjiler näme?
Kliniki laboratoriýa diagnostikasynda kalibrleýjiler we gözegçilikler aýratyn salgylanma funksiýalaryny ýerine ýetirýärler:
Kalibrleýjileresasy ölçeg binýadyny döredip, gural datçigi signallary bilen hakyky fiziki öýjük konsentrasiýalarynyň arasyndaky matematiki baglanyşygy kesgitläň.
DolandyryşlarUzak wagtyň dowamynda gündelik gündelik analitiki takyklyga we ulgamyň durnuklylygyna gözegçilik ediň, ölçegleriň ulgam girdeji sazlamalaryny üýtgetmän kesgitlenen gyşarnyksyz çäklerde galýandygyny ýa-da ýokdugyny barlaň.
Gematologiýanyň hiline gözegçilik etmekdäki roly
Takyk kalibrleme gaýtalanýan mukdarda gan öýjüklerini sanamak üçin zerur esasy üpjün edýär:
Ulgamy gaýtadan işlemek:Re {{0} major esasy suwuk tehniki hyzmatdan, optiki üýtgeşmelerden ýa-da komponent çalşylmagyndan soň analitiki takyklygy kesgitleýär.
Reagent Lot geçişi:Önümçilik köp lýuks, liz ýa-da arassalaýjy çözgütleriň arasynda geçende potensial esasy üýtgemeleri düzedýär.
Metrologiki yzarlama:Gündelik laboratoriýa ölçeglerini ISO 17511 görkezmelerine laýyklykda standartlaşdyrylan esasy salgylanma usullary bilen baglanyşdyrýar.
Smena düzedişi:Gündelik statistiki hil gözegçiligi wagtynda kesgitlenen yzygiderli kalibrleme driftini çözýär.
Dolandyryş derejeleri / amaly
Kalibrleýjiler merkezi analitiki takyklygy kesgitlänlerinde, ýoldaşyň hiline gözegçilik etmek, dürli iş aralyklarynda öndürijiligi barlaýar:
Pes dereje
Gaty leýkopeniýa, trombositopeniýa ýa-da ganazlyk bilen kliniki nusgalary bahalandyrmak üçin zerur detektoryň duýgurlygyna we pes - ahyrky çyzyklylygyna gözegçilik edýär.
Adaty dereje
Gündelik iş görkezijisi bolup hyzmat edýän sagdyn salgylanma ilaty üçin adaty fiziologiki çäklerde yzygiderli analitiki takyklygy barlaýar.
Levelokary dereje
Öýjükleriň ýokary konsentrasiýalarynda ulgam çyzyklylygyny we optiki öndürijiligini bahalandyrýar, agyr leýkositoz ýa-da trombositoz şertlerinde takyk ölçemäni üpjün edýär.
Dolandyryş vs. Kalibrleýji
|
Aýratynlyk |
Kalibrleýji |
Dolandyryş |
|
Esasy maksat |
Gurallary hasaplamak faktorlaryny we detektoryň duýgurlygyny sazlaýar |
Dowam edýän ölçeg takyklygyna we iş yzygiderliligine gözegçilik edýär |
|
Ulanyş ýygylygy |
Döwürleýin (gurnama, tehniki hyzmat, köp üýtgeşiklik, drift) |
Gündelik ýa-da her synag synagy |
|
Gymmatlyk belligi |
Adaty salgylanma usullary arkaly bellenen kesgitlenen maksat bahalary |
Kesgitlenen maksat, kabul ederlikli gyşarmak çäkleri bilen |
|
Ulgam hereketi |
Içerki girdeji faktorlaryny we kalibrleme koeffisiýentlerini täzeleýär |
Gurallaryň taýýarlygyny tassyklaýar ýa-da amaly ýalňyşlyklary belleýär |
Gabat gelýän gematologiýa analizatorlary
Optiki dargamak, elektrik impedansy we kolorimetriki ölçeg tehnologiýalary boýunça açyk we ýapyk nusga kanallary üçin düzüldi:
- Ondarymgeçiriji lazer dargadyjy we akym sitometriýasyny ulanyp, diferensial analizatorlar
- Gidrodinamiki fokusirlemäni ulanýan impedans öýjük sanamak ulgamlary
- Sianid - mugt gemoglobin kolorimetriki ölçeg modullary
Bellenen bahalar / parametrler
|
Parametr |
Gysgaltma |
Adaty bellenen maksat bahasy |
Bölüm |
|
Gyzyl gan öýjükleriniň sany |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Gemoglobiniň konsentrasiýasy |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Gematokrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Orta göwrümli göwrüm |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Ak gan öýjükleriniň sany |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Neýtrofil göterimi |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Limfosit göterimi |
LYMPH% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Monosit göterimi |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Eozinofil göterimi |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Basofil göterimi |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Trombositleriň sany |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Haryt aýratynlyklary
|
Aýratynlyk |
Tehniki spesifikasiýa |
|
Fiziki ýagdaý |
Suspended {0} to to {{1} to togtadylan suwuklygy ulanmaga taýýar |
|
Matrisa komponenti |
Biologiki öýjük süspansiýalary saklandy |
|
Sesi dolduryň |
Bir flakon üçin 3.0 ml |
|
Yzarlaýyş standarty |
ISO 17511 laýyk salgylanma usullary |
|
Gaplamak konfigurasiýalary |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / Oöriteleşdirilen OEM köp paketleri |
Saklamak we durnuklylyk
Saklamagyň temperaturasy:2 dereje bilen 8 dereje arasynda dik saklaň. Doňdurmakdan we ýagtylygyň göni täsirinden goraň.
Açylmadyk ýaramlylyk möhleti:2 gradusdan 8 dereje yzygiderli saklanylanda önümçilik senesinden 105 gün.
{{0} ial Açyk durnuklylygy açyň:7 gün berk aseptiki işlenip, synagdan soň 2 dereje 8 dereje ammara gaýdyp geliň.
Malylylyk logistikasy:Temperatura - gözegçilikde saklanýan sowuk - zynjyr gaplary 2 dereje bilen 8 dereje aralygynda saklanýar.
Hil kepilligi
Salgy usuly deňleşdirmek:Standartlaşdyrylan mikroskopiki salgylanma usullaryny we tassyklanan esasy salgylanma gurallaryny ulanyp bellenen bahalar.
Birmeňzeşlige gözegçilik:Her bir lot - -dan {{1} ial flakon yzygiderliligini synagdan geçirýär we goýberilmezden ozal üýtgeýşi barlamak koeffisiýenti.
Önümçilik ylalaşygy:Kesel anyklaýyş lukmançylyk enjamlary üçin ISO 13485 hil dolandyryş ulgamlary boýunça öndürildi.
Biologiki howpsuzlyk:Çeşme materiallary HBsAg üçin - reaktiw däl, - HCV, we - AIW antikorlaryny synagdan geçirdi.
Sorag-jogap
S: Kalibrleme haçan ýerine ýetirilmeli?
J: Başlangyç gural gurlanda, esasy optiki ýa-da suwuk tehniki hyzmatdan soň, yzygiderli süýşmegi görkezýän reagent lotlary üýtgedeniňizde ýa-da gündelik hil gözegçiliginiň netijeleri kesgitlenen gözegçilik çäklerinden yzygiderli düşende kalibrleme talap edilýär.
S: Kalibrleýji açyk we ýapyk flakon islegine laýyk gelýärmi?
J: Hawa, suwuk asma iki el bilen açyk {{0} ial flakon rejelerinde we awtomatiki ýapyk {{1} ial flakon nusga ulgamlarynda yzygiderli ýapyşyklygy we öýjükli paýlanyşy saklamak üçin düzülendir.
S: Her bir parametr üçin maksat bahalary nädip kesgitlenýär?
J: Bellenen bahalar, kesgitlenen salgylanma ölçeg proseduralaryny we standartlaşdyrylan esasy analizatorlary ulanyp, ISO 17511 metrologiki yzarlaýyş görkezmelerine laýyklykda kesgitlenýär.
S: Nusga almazdan ozal haýsy taýýarlyk talap edilýär?
J: Birmeňzeş asmagy üpjün etmek üçin flakony el bilen ýuwaşlyk bilen öwüriň. Köpük emele gelmeginiň ýa-da optiki dargamak okalmagyna päsgel berip biljek mikro {{1} b köpürjikli çişmeginiň öňüni almak üçin çalt mehaniki sarsmakdan gaça duruň.
S: Halkara ýük daşamak wagtynda önümiň bitewiligi nähili saklanýar?
J: Iberişler sowuk gaplar we içerki temperatura monitorlary bilen enjamlaşdyrylan izolirlenen gaplary, üstaşyr geçişiň dowamynda yzygiderli 2 dereje 8 dereje gurşawy saklaýar.
Gyzgyn bellikler: 5 bölümli gematologiýa analizator kalibrleýji, Hytaý 5 bölümli gematologiýa analizator kalibrleýji öndürijiler, üpjün edijiler
