CBC Analizator Kalibrleýjisi, awtomatiki gematologiýa analizatorlaryny kalibrlemek, WBC, RBC, HGB, MCV we PLT ýaly parametrler üçin esasy takyklygy kesgitlemek üçin takyk, yzarlap boljak ölçeg bahalaryny üpjün edýär.
Gematologiýa gözegçilikleri / kalibrleýjiler näme?
Gematologiýa gözegçilikleri we kalibrleýjileri ýöriteleşdirilen, laboratoriýa ölçeg ülňülerini saklamak üçin döredilen - derejeli biologiki materiallar.
- Kalibrleýjilerde gematologiýa seljerijileriniň esasy ölçeg masştabyny kesgitlemek we sazlamak üçin ulanylýan öýjükli komponentleriň belli konsentrasiýalary bar.
- Dolandyryşlar, kalibrleme döredilenden soň dowam edýän takyklyga we ulgamyň köpelmegine gözegçilik etmek üçin gündelik ýa-da {{1} ift smena esasynda ulanylýan durnukly synag nusgalarydyr.
Adaty işleýiş sikllerinde öýjükleri gaýtadan işlemegi amala aşyrýan umumy amaly reagentlerden tapawutlylykda, kalibrleýjiler we gözegçilikler analitiki barlamak we hiliň berjaý edilmegi üçin zerur mukdar görkezijileri hökmünde işleýär.
Gematologiýanyň hiline gözegçilik etmekdäki roly
Gan sanamagyň doly synagynda analitiki takyklygy saklamak yzygiderli salgylanma düzedişlerini talap edýär.
Ölçeg yzarlamasy:Optiki we elektrik impedans kanallaryny halkara derejesinde ykrar edilen salgylanma usullary bilen deňleşdiriň.
Post - Bejerişiň gaýtadan dikeldilmegi:Optiki düzedişlerden, suwuk komponentleriň çalşylmagyndan, datçigiň gaýtadan işlenmeginden ýa-da esasy gural hyzmatyndan soň ulgamyň takyklygyny dikeldýär.
Reagent Lot düzedişleri:Dürli önümçilik reagentleriniň arasynda geçende esasy optiki çalşygy düzedýär.
Düzgünleşdiriji:Laboratoriýa akkreditasiýa çarçuwalarynda standart iş prosedura talaplaryny ýerine ýetirýär.
Dolandyryş derejeleri / amaly
Kalibrlemeden soň ýokary hilli gözegçilik düzgünleri üçin gematologiýa gözegçilik ulgamlary üç dürli fiziologiki konsentrasiýa boýunça işleýär:
Pes dereje:Adaty bolmadyk öýjük sanlarynda gurallaryň duýgurlygyna baha berýär. Gaty ganazlyk, leýkopeniýa we trombositopeniýa üçin kliniki karar çäklerini barlamak üçin zerur.
Adaty dereje:Näsaglary yzygiderli barlamak üçin standart fiziologiki çäklerde ölçeg takyklygyny barlaýar.
Levelokary dereje:Leýkositoz, eritrositoz ýa-da trombositoz döwründe ýokary öýjükli konsentrasiýalarda analizleýji detektor jogaby.
Dolandyryş vs. Kalibrleýji
|
Tehniki parametr |
CBC analizator kalibratory |
Gematologiýa gözegçiligi (pes / adaty / ýokary) |
|
Esasy wezipe |
Gurallaryň binýadyny sazlaýar we jogap faktorlaryny kesgitleýär |
Dowam edýän ölçeg takyklygyny we durnuklylygyny barlaýar |
|
Ulanyş ýygylygy |
Döwürleýin (Gurmak, tehniki hyzmat, reagent köp üýtgemeler) |
Gündelik, smena - esasly ýa-da synag toparyna |
|
Maksat bahalary |
Dar çäkli parametrlere ýeke-täk kesgitlenen baha |
Kesgitlenen baha pes, adaty we ýokary konsentrasiýalarda bolýar |
|
Matematiki roly |
Kalibrleme eňňidini üýtgedýär we ulgam ýadynda saklanýar |
Lewi - Drift-i kesgitlemek üçin Jennings diagrammalarynda maglumat nokatlaryny ýerleşdirýär |
|
Metrologiki standart |
Esasy ýa-da ikinji derejeli material materialy |
Ikinji derejeli gözegçilik materialy |
Gabat gelýän gematologiýa analizatorlary
Dürli gural platformalarynda integrasiýany goldaýan, ganyň ähli nusga aýratynlyklaryna laýyk gelýän durnuklaşdyrylan biologiki komponentler bilen düzüldi:
3 bölümli diferensial ulgamlar:WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC we PLT üçin kalibrlemäni talap edýän impedans - hasaplaýjylar.
5 bölümli diferensial ulgamlar:Köp - burçly lazer dargadyjy, akym sitometri we ähli sub - ilat arasynda diferensial kalibrlemäni talap edýän himiki boýag platformalary.
Bellenen bahalar / parametrler
Her bije salgylanma usullaryna garşy tassyklanýar we maksatly bahalary we kabul ederlikli diapazonlary öz içine alýan köp - kesgitli baha bahasy sahypasy bilen üpjün edilýär:
|
Parametr |
Gysgaltma |
Adaty maksat aralygy |
Bellenen bölüm |
|
Ak gan öýjükleri |
WBC |
6.5 - 8.5 |
x10^9/L |
|
Gyzyl gan öýjükleri |
RBC |
4.00 - 5.00 |
x10^12/L |
|
Gemoglobin |
HGB |
120 - 150 |
g/L |
|
Orta göwrümli göwrüm |
MCV |
80.0 - 95.0 |
fL |
|
Trombositler |
PLT |
180 - 280 |
x10^9/L |
Haryt aýratynlyklary
|
Aýratynlyk elementi |
Jikme-jiklikler |
|
Haryt ady |
CBC analizator kalibratory |
|
Formulasiýa |
Konserwatiw gurşawda öýjükli asma |
|
Fiziki ýagdaý |
Suwuk asma |
|
Bellenen parametrler |
WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT |
|
Sesi dolduryň |
Bir flakona 2,0 ml / 3.0 ml |
|
Yz |
Halkara salgylanma standartlaryna salgylanýar |
|
Önümçilik şahadatnamasy |
ISO 13485 |
|
Gaplamak opsiýalary |
Köp - köp sanly - ştrih-kod analiz sahypalary |
Saklamak we durnuklylyk
Temperatura gözegçiligi önümiň bütin dowamynda öýjük membranasynyň bitewiligini we parametr durnuklylygyny saklaýar:
Açylmadyk ammar temperaturasy:2-den 8 dereje Selsiý. Doňmaň.
Açylmadyk ýaramlylyk möhleti:2-8 dereje Selsiýada saklanylanda önümçilik senesinden 60 gün.
{{0} ial Açyk durnuklylygy açyň:Synagdan soň derrew 2-8 dereje Selsiýada berk möhürlenende 7 gün.
Malylylyk goragy:Tranzit wagtynda ýylylyk durnuklylygyny goramak üçin {{0} temperature temperaturada iberilýär.
Hil kepilligi
Önümçilik protokollary lot- -dan {{1} lot köp yzygiderliligi we ölçeg barlagyny saklaýar:
Metrologiki barlag:Her bir kalibrleme nokadyna halkara ülňülerine garşy barlanan gurallary ulanyp baha berilýär.
Birmeňzeşligi barlamak:Önümçilik sikllerinde tötänleýin flakon nusgasy - lotyň yzygiderliligini barlaýar (Üýtgeýiş koeffisiýenti<= 1.0%).
Durnuklylyk gözegçiligi:Hakyky - wagt we her önümçilik toparynda ýerine ýetirilen çalt durnuklylyk synagy.
Düzgünleşdiriji resminamalar:Analiz şahadatnamasy we Howpsuzlyk Maglumat sahypasy her gowşuryş nokady bilen üpjün edilýär.
Sorag-jogap
S: Analizator kalibrleýji ulanyp näçe gezek kalibrlenmeli?
J: Başlangyç gurallary gurnanyňyzda, yzygiderli öňüni alyş tehniki hyzmatyndan soň, düýpli abatlaýyşdan soň, gündelik hil gözegçiliginiň netijeleri yzygiderli tarap görkezilende ýa-da laboratoriýa teswirnamalaryna laýyklykda täze reagent lotyna geçilende gaýtadan işlemek talap edilýär.
S: Açyk {{0} ial flakon durnuklylygy bilen açylmadyk ýaramlylyk möhletiniň arasynda näme tapawut bar?
J: Açylmadyk ýaramlylyk möhleti, kalibrleýjiniň 2-8 gradus Selsiýada möhürlenende bellenen bahalary saklaýan döwrüne degişlidir. Açyk {{3} ial flakanyň durnuklylygy, arassa şertlerde işlenip, ulanylandan soň derrew 2-8 gradusa gaýdyp gelse, önümiň açylandan soň takyklygyny görkezýär.
S: Gematologiýa gözegçiligini kalibrleýjiniň ýerine ulanyp bolarmy?
J: No.ok. Dolandyryşlar san aralygyndaky ulgamyň takyklygyna gözegçilik edýär, kalibrleýjiler bolsa analizleýji programma üpjünçiligi tarapyndan matematiki jogap egrilerini we esasy kalibrleme faktorlaryny sazlamak üçin ulanylýan takyk salgylanma bahalaryny üpjün edýär.
S: Kalibrleýji nusga almazdan ozal nähili taýýarlanmaly?
J: flakony 2-den 8 gradusa çenli saklaň we otag temperaturasyna (15-30 gradus) 15 minutlap deňleşmäge mümkinçilik beriň. Nusga alma zonasyna hödürlemezden ozal ýumşak, doly inwersiýa bilen gowy garmaly. Öýjükleriň bozulmagynyň ýa-da howa köpürjikleriniň öňüni almak üçin titremeden gaça duruň.
S: Halkara ýük daşama wagtynda temperatura nähili saklanýar?
J: Sargytlar ýylylyk gaplamasynda temperature- izolýasiýa materiallary we howa tranzitinde 2-8 dereje Selsiýany saklamak üçin döredilen sowuk gaplar bilen gaplanýar.
Gyzgyn bellikler: cbc analizator kalibrator, Hytaý cbc analizator kalibrleýji öndürijiler, üpjün edijiler
